Pokusy s vakcínou proti koronavirům, které záměrně infikují zdravé dobrovolníky, přinesly na paměti některé z nejkontroverznějších lékařských experimentů v historii. Jedním z nich je nakažení desítek dětí v útulku Willowbrook potenciálně smrtelným onemocněním při hledání vakcíny proti hepatitidě. Stejně jako dříve, práce vědců vyvolává otázku: Je skutečně nutné riskovat zdraví několika lidí ve prospěch mnoha?
Nině Galen bylo deset let, když vstoupila do jednoho z nejkontroverznějších experimentů v americké historii. Její matka, Diana McCourt, hledala instituci, která by se starala o její dceru s těžkým autismem. "Byl jsem zoufalý," říká McCourt nyní, o více než půl století později. "Myslím, že jsem měl nervové zhroucení, protože jsem se snažil postarat se o všechno najednou."
McCourt si nakonec vybral Willowbrook Public School, sirotčinec pro děti a dospělé s těžkým vývojovým postižením na Staten Island v New Yorku. Aby se Nina dostala do přeplněné instituce, musela se vypořádat s ďáblem: umožnit její dceři, aby byla použita při hledání vakcíny proti hepatitidě. "Neměl jsem na vybranou," říká McCourt. - Vyzkoušel jsem tolik různých míst a tolik léčebných režimů, ale nic nefungovalo. Proto jsem s tímto návrhem souhlasil. “
Nina byla jedním z více než padesáti dětí s duševním onemocněním ve věku mezi pěti a deseti lety, se kterými pracoval Dr. Saul Krugman, uznávaný pediatr z New Yorku. Chtěl zjistit, zda existuje mnoho kmenů hepatitidy a zda by mohla být vynalezena vakcína na ochranu proti této nemoci. Krugman a jeho partner Dr. Joan Giles testovali ve Willowbrooku pokusnou vakcínu na nemoc, která zabila miliony lidí na celém světě. Od roku 1955 do roku 1970 byly dětem injikovány viry nebo jim bylo podáno čokoládové mléko smíchané s výkaly infikovaných dětí, aby se studovala jejich imunita.
Pro většinu lidské historie byla hepatitida příčinou hrozných epidemií. Jeho příznaky, mezi něž patří horečka, zánět jater a žloutnutí kůže, hippocrates hlásil v pátém století před naším letopočtem. Teď víme, že existuje několik virů (nejznámější z nich jsou hepatitida A, B a C), ale v první polovině 20. století vědci věděli pouze o jedné formě nemoci, která se tehdy nazývala infekční hepatitida.
Hledání vakcíny se stalo zvláště významné pro Spojené státy během druhé světové války, kdy bylo více než 50 000 amerických vojáků infikováno hepatitidou. Za účelem boje proti těmto a dalším chorobám zřídil Úřad hlavního vojenského chirurga epidemiologickou radu ozbrojených sil.
Na počátku padesátých let představil dr. Krugman, bývalý letecký lékař letectva Spojených států, svůj projekt Radě: chtěl vytvořit vakcínu proti hepatitidě a znal perfektní polohu pro svůj výzkum. Willowbrook byl přeplněný, nemoc už zuřila a tehdy byly vakcíny často testovány na dětech.
Propagační video:
Tato praxe je zakořeněna v průkopníkovi očkování Edward Jenner, který na konci 18. století použil osmiletého chlapce jako první testovaný subjekt k testování své revoluční vakcíny proti neštovicím. Willoughbrookovy experimenty byly založeny na výzvě, při které jsou pacienti záměrně infikováni virem, aby zjistili, zda konkrétní lék pomůže chránit před onemocněním.
"Věřil, že pomáhá dětem v tomto útulku vyrovnat se s epidemií," řekl syn Dr. Krugman Richard, pediatr v dětské nemocnici v Coloradu a bývalý šéf americké rady pro zneužívání dětí. "Určitě si myslel, že přispívá k výzkumu infekčních chorob."
Zatímco Dr. Krugman nepochybně urychlil vývoj vakcíny proti hepatitidě, etická stránka jeho experimentu se vrátila k centru pozornosti při diskusi o použití provokace v pokusech s vakcínami COVID-19. Mnoho politiků, lékařských etikářů a vědců podpořilo tuto myšlenku, která spočívá v tom, že se zdravým dobrovolníkům podá dávka vakcíny, která nebyla prokázána jako účinná, a úmyslně je infikuje koronavirem, aby zjistila, zda droga poskytuje ochranu.
Na rozdíl od studie Willoughbrook budou klinické studie vakcíny COVID-19 zahrnovat zdravé dospělé dobrovolníky. Současné pokusy a experimenty ve Willoughbrooku však vyvolávají stejnou otázku: Je skutečně nutné - nebo správné - riskovat zdraví několika lidí pro dobro mnoha?
Testování opic je „příliš drahé“
Saul Krugman poprvé dorazil do pastoračního kampusu Willowbrook na Staten Island v roce 1955. Velké cihlové budovy ve tvaru písmene U o rozloze 40 000 metrů čtverečních. m, byl obklopen svěží zeleným lesem. U vchodu do areálu byl modrý a žlutý kolotoč a při první návštěvě ho všichni nazývali půvabným jako letní tábor. Nicméně Willowbrook byl uvnitř noční můrou.
Sirotčinec byl otevřen v roce 1947 a byl určen pro 4 000 lidí, ale v něm trvale žilo více než 6 000 pacientů. Nejvyšší byla infekce a nedbalost a mnoho pacientů zemřelo na zneužívání a nedostatečnou léčbu. V roce 1965 přijel senátor Robert Kennedy z New Yorku do Willowbrooku bez varování a byl šokován. „Pro osoby ve Willoughbrookových celách neexistují žádné občanské svobody,“prohlásil později v Kongresu a nazval tuto instituci „šíleným azylem“.
Dr. Krugman a Dr. Giles využili podmínky v útulku ke své výhodě, aby přilákali nové rodiny k výzkumu. Navzdory dobře zdokumentovaným hrůzám zůstal Willowbrook jedinou možností pro těžce postižené děti a měl dlouhý čekací seznam. Dr. Krugman nabídl několika rodičům, včetně matky Niny Galenové, příležitost přeskočit linku a uspořádat nové, čistší výzkumné komory s více zaměstnanci pro své děti - pokud se stanou účastníky experimentů. "Cítil jsem se nucen," říká McCourt. "Cítil jsem, že pokud s tím nebudu souhlasit, bude mi odepřena pomoc."
Kromě toho Krugman řekl rodičům, že vzhledem k tomu, že Willowbrook již má ohnisko hepatitidy, mohou mít jejich děti alespoň šanci na vakcínu. McCourt vzpomíná, že jí bylo řečeno, že její dcera dostane „antidotum“proti hepatitidě, pokud se připojí k experimentu. Když se zeptala, proč by se u opic neměl provádět výzkum hepatitidy, bylo jí řečeno, že používání zvířat je „příliš drahé“.
Dr. Krugman pochopil nejasnost situace, ve které infikuje děti s duševními poruchami s potenciálně fatální nemocí. Riziko však považoval za odůvodněné. "Rozhodnutí nakazit Willoughbrookovy pacienty virem hepatitidy pro nás nebylo snadné," napsal v článku z roku 1958 v New England Journal of Medicine. Poznamenal, že kmen hepatitidy používaný pro Willowbrookovy experimenty nebyl závažný, že většina dětí by stále byla infikována a že všechna data z výzkumu by byla užitečná pro ostatní pacienty. Zdůraznil také, že studie byla schválena ministerstvem duševní hygieny v New Yorku a Epidemiologickou radou ozbrojených sil pod Úřadem hlavního vojenského chirurga.
Některé z experimentů Dr. Krugmana byly založeny na předchozím výzkumu, který ukázal, že pokud děti dostanou protilátky ze získaných infekcí hepatitidy B, zabrání novým infekcím. V současné době se zkoumá podobný koncept, ve kterém se krevní plazma od pacientů, kteří podstoupili COVID-19, používá k léčbě nemocných.
V experimentu byly také zdravé děti infikovány virem pomocí vzorce na bázi čokoládového mléka. Lékaři později zjistili, jaká dávka je nutná pro děti, aby se vyvinuly příznaky hepatitidy. Umožnili jim zotavit se a poté je znovu infikovali. Tyto experimenty byly nezbytné, aby se zjistilo, zda zotavený pacient získává imunitu proti hepatitidě nebo zda může být znovu infikován.
Po dokončení každé fáze zkoušky zveřejnil Dr. Krugman výsledky v prestižních lékařských časopisech, jako je New England Journal of Medicine, Lancet a Journal of American Medical Association. Jeho experimenty po první publikaci vyvolaly smíšené reakce lékařské komunity. V roce 1966, lékařský etik Henry Beecher publikoval článek nazvaný “etika a klinický výzkum”, ve kterém on zmínil Willowbrook soud jako příklad neetického klinického experimentu. Závěrem autor napsal, že „nikdo nemá právo riskovat poškození jedné osoby ve prospěch druhých“.
O pět let později se redaktoři Lancetu omluvili, že nevykazovali větší skepticismus ohledně zveřejnění výzkumu Dr. Krugmana. „Pokusy ve Willoughbrooku byly vždy o naději, že jednoho dne zastavíme šíření hepatitidy,“napsal redaktor časopisu, „ale to neospravedlňuje nakažení dětí, které z výzkumu přímo nevyužily.“O rok později musel Krugman bojovat proti demonstrantům na lékařské konferenci v Atlantic City.
"Myslím, že byl často kritizován lidmi, kteří nerozuměli kontextu nebo stavu věcí v této instituci," říká Richard Krugman. "Nepochybně hrála roli tehdejší politika."
Podmínky byly hrozné
Dr. Krugman měl tolik obdivovatelů jako odpůrce. New York State Senátor Seymour Thaler, který zpočátku kritizoval experimenty na nalezení vakcíny proti hepatitidě, později řekl, že Krugman „dosáhl vynikajících výsledků“. Jeho výzkum podpořil také bývalý redaktor časopisu New England Journal of Medicine. „O kolik lépe tedy bude mít pacient hepatitidu, ať už náhodně nebo úmyslně získanou, pod dohledem Krugmana, a ne fanatik,“napsal.
Dr. Krugman nejen objevil kmeny hepatitidy A a B, ale „nepochybně zrychlil vývoj vakcíny proti hepatitidě B,“říká Paul Offit, pediatr a ředitel Centra pro vzdělávání vakcín v dětské nemocnici ve Filadelfii. Dodává však: „Nemyslím si, že existuje nějaké důvody pro nakažení dítěte virem, který ho může zabít.“
Zatímco členové lékařské komunity protestovali proti Krugmanovým experimentům, mnohem silnější síly se připravovaly na to, aby Willowbrooka zavřely navždy.
V roce 1972 se Geraldo Rivera, reportér místní televizní stanice v New Yorku, vydal do Willowbrookových pozemků a informoval o nelidských podmínkách, které zde převládaly. Michael Wilkins, ochranný lékař, který se nezúčastnil pokusů o očkování proti hepatitidě, mu řekl o stavu pacientů.
"Je to téměř padesát let a pořád jsem v slzách," říká Rivera, nyní reportérka Fox News. "Podmínky byly hrozné." Rivera si vzpomíná, když vidí nahé děti zakryté ve svých vlastních výkalech a bije hlavou o zeď. "Myslím, že jsem se cítil jako vojáci, kteří propouštěli vězně z koncentračních táborů."
Zhruba ve stejnou dobu byla odhalena pravda o neslavném studiu Tuskegeeho syfilisu, v němž vědci úmyslně nechali neošetřené stovky černochů. Někteří z nich na tuto nemoc zemřeli, ačkoli metoda léčby byla již známa. Willowbrookův soud pokračoval v dlouhém seznamu experimentů s dětmi, vězni, psychiatrickými pacienty a menšinami a Tuskegeeho studie byla poslední sláma.
4. dubna 1972 Willoughbrook veřejná škola na ostrově Staten.
Přesto byl Dr. Krugman odměněn za svou práci ve Willowbrooku. Ten rok se stal prezidentem Americké společnosti pediatrů.
V roce 1974 přijaly Spojené státy národní výzkumný akt zaměřený na zavedení předpisů na ochranu testovaných subjektů při experimentech na lidech. Mezi přijatá opatření patřilo vytvoření pracovní skupiny pro etiku, národní komise pro ochranu osob zapojených do biomedicínského a behaviorálního výzkumu. "Možná by se národní komise nikdy neobjevila, kdyby tomu tak nebylo pro Willowbrook, Tuskegee a několik dalších případů," říká Karen Lebak, jedna z prvních členů komise.
Do roku 1979 zveřejnila komise Belmontovu zprávu, komplexní soubor základních etických principů, které by měly být základem moderních klinických hodnocení. Národní výzkumný zákon rovněž stanovil vytvoření institucionálních revizních komisí - nezávislých výborů, které stále přezkoumávají etické aspekty klinických zkoušek na lidech.
Zbytečné riziko
Kromě možných etických dilemat má současný test provokační vakcíny proti koronaviru ještě jednu věc společnou s Willowbrookovými experimenty: nemusí být zapotřebí. Dr. Krugmanovi je připisováno zrychlení vývoje vakcíny proti hepatitidě, ale jiní vědci už byli blízko výsledku bez něj. Na konci šedesátých let Dr. Baruch Blamberg nezávisle objevil virus hepatitidy typu B a v roce 1969 spolu s Dr. Irvingem Millmanem zveřejnil výsledky prvního pokusu o očkování u pacienta. Blamberg provedl veškerý svůj výzkum odebíráním vzorků krve a testováním jaterních funkcí u dětí a dospělých, kteří již byli infikováni. Výsledky této práce vynesly Blumberg Nobelovu cenu za medicínu.
Pokud bude schválena pokusná vakcína proti koronaviru, neexistuje záruka, že urychlí vývoj vakcíny. Iniciativa vlády USA na vývoj vakcíny proti koronavírusu by mohla být označena jako „operace FTL“, ale Christine Grady, vedoucí bioetiky v Národním ústavu zdravotnického klinického centra, říká, že návrh studie vyžaduje hodně času a přípravy.
"Není jasné, zda testovací testování skutečně urychlí proces testování vakcíny," říká Grady. Její manžel, Dr. Anthony Fauci, vede Národní ústav pro studium alergických a infekčních nemocí. Paul Offit souhlasí: „Musíte si vybrat správnou dávku. A abyste si vybrali správnou dávku, musíte provést tyto mini-testy, - říká. "Nemyslím si, že se to stane."
Karen Leback, jeden z autorů Belmontovy zprávy, se také obává urychlených testovacích protokolů pro vakcínu COVID-19. „Když jsou lidé zoufalí,“říká, „jsou vždy ochotni snížit své etické standardy.“
Kontroverzní experimenty Saula Krugmana ve Willoughbrooku byly jen začátkem jeho slavné kariéry. Později vedl Kliniku dětské medicíny na New York University School of Medicine, byl zvolen členem Národní akademie věd, byl autorem klasické učebnice dětských infekčních nemocí, získal prestižní Laskerovu cenu a pomohl vyvinout první vakcíny proti zarděnkám a spalničkám.
Celý svůj život bránil procesy ve Willowbrooku a v roce 1986 napsal: „Dnes jsem stejně jako já přesvědčen, že náš výzkum byl etický a ospravedlněný.“Krugman zemřel v roce 1995 a Willowbrook byl zmíněn ve svém nekrologu v New York Times jen krátce.
Dodnes, zatímco mnoho moderních etiků cituje Willowbrookův výzkum jako příklad neopodstatněného experimentování na lidech, existují i ti, kteří mají jiný názor. "To je složitá otázka," říká Grady. Podle jejího názoru „Krugmanovým hlavním cílem bylo pochopit nemoc.“"Ale myslím si, že některé aspekty jeho práce vypadaly určitě sporně a dnes by jen stěží dostaly schválení," podotýká.
Mike Wilkins, lékař Willoughbrook, který pomohl svým rodičům uzavřít zařízení v roce 1987, si také nemyslí, že experiment je tak jednoduchý. „Nechci Krugmana ukřižovat,“říká nyní, „Hepatitida B je, bohužel, mezinárodní nemoc, pro kterou nyní máme vakcínu. Ale nikdy to nedělejme znovu. ““