Experti FDA schválili první lék na bázi marihuany pro pacienty s těžkou epilepsií. Tento nástroj může vstoupit na americký trh na podzim roku 2018.
US Food and Drug Administration (FDA) schválila použití drogy založené na jednom z kanabinoidů nalezených v konopí poprvé. Epidiolex snižuje záchvaty u dvou vzácných a těžkých forem epilepsie. Rozhodnutí FDA je hlášeno na webových stránkách organizace.
Epidiolex je založen na kanabidiolu (CBD), jedné ze složek konopí. Na rozdíl od tetrahydrokanabinolu (THC) není kanabidiol psychoaktivní. Droga je vyráběna ve formě jahodového sirupu, musíte ji brát dvakrát denně.
Epidiolex je určen k léčbě dvou závažných forem epilepsie - Dravetova syndromu a Lennox-Gastautova syndromu. Obě nemoci jsou vzácné, poprvé se objevují v dětství: první záchvat Dravetova syndromu u dítěte se může objevit ve věku několika měsíců. Nemoci jsou doprovázeny různými typy záchvatů a ztrátou vědomí. Navíc, mnoho moderních antiepileptik je pro tyto nemoci neúčinné, takže vědci hledají nová léky.
Výzkum v posledních letech ukázal, že u pacientů s CBD byly záchvaty méně pravděpodobné. Experti FDA analyzovali výsledky tří randomizovaných, placebem kontrolovaných studií různých léků na bázi CBD u pacientů s těžkou epilepsií. Testů se zúčastnilo 516 lidí se syndromy Dravet a Lennox-Gastaut. Epidiolex výrazně snížil počet záchvatů, přičemž nejčastějšími vedlejšími účinky byly ospalost a snížená chuť k jídlu. Lék byl povolen k léčbě dětí ve věku dvou let a starších.
Balení Epidiolex / AP Photo / Kathy Young.
Podle představitelů společnosti, která vyrábí Epidiolex, se lék může na podzim roku 2018 prodat v USA. Evropští odborníci v oblasti zdraví mohou také schválit užívání drog pro těžké formy epilepsie - konečné rozhodnutí bude učiněno na jaře roku 2019.
Natalia Pelezneva
Propagační video: