Jedním z nejstarších triků v marketingových učebnicích je hrubé nafouknutí ceny něčeho, aby se zvýšila jeho vnímaná hodnota pro lidi. Je ironií, že čím nižší je vnitřní hodnota produktu, tím účinnější může být tato taktika. To by mohlo vysvětlit, co se děje s jedním z nejdražších a nejužitečnějších léků na chemoterapii na současném trhu.
Tento chemoterapeutický prostředek je známý jako ipilimumab (obchodní název YERVOY) a stojí asi 120 000 USD za celý léčebný cyklus. Přestože výrobce přebírá YERVOY jako hmatatelnou naději pro ty, kteří mají neresekovatelný nebo metastazující melanom, na své webové stránce také směle varuje, že účinky léku mohou být docela smrtelné:
Jaké jsou závažné nežádoucí účinky přípravku YERVOY?
YERVOY může způsobit vážné vedlejší účinky v mnoha částech těla, které mohou vést k úmrtí. Vážné nežádoucí účinky YERVOY mohou zahrnovat:
- střevní problémy (kolitida), které mohou způsobovat slzy nebo díry (perforace) ve střevech;
- problémy s játry (hepatitida), které mohou vést k selhání jater;
- kožní problémy, které mohou vést k závažné kožní reakci;
- nervové problémy, které mohou vést k ochrnutí;
- problémy s hormonálními žlázami (zejména hypofýza, nadledvinky a štítná žláza);
- a problémy se zrakem.
V Journal of Clinical Oncology zpráva z roku 2015 zjistila, že 85% pacientů léčených ipilimumabem mělo imunitně zprostředkované nežádoucí účinky (IONN), přičemž 35% vyžadovalo systémový kortikosteroid a 10% pro faktor nekrotizující tumor alfa (TNF- Alpha), zjevně za účelem pokusu je zachránit před nepříznivými účinky jejich počáteční léčby ipilimumabem. Odhadovaná průměrná doba do selhání léčby (definovaná jako doba do zahájení nové léčby nebo smrti pacienta) byla pouze 5,7 měsíce.
Jak můžete propagovat údajně léčivo podporující imunitu, které způsobuje nejzávažnější vedlejší účinky imunitního systému, včetně smrti, s důsledkem, že umožní „dlouhodobé přežití“?
Propagační text na webu Bristol-Myers Squibb pro YERVOY zní:
Propagační video:
Co znamenají „důkazy“o úsporných vlastnostech YERVOY? Nejprve se podívejme, co je ipilimumab ve skutečnosti.
Co znamenají „důkazy“o úsporných vlastnostech YERVOY? Nejprve se podívejme, co je ipilimumab ve skutečnosti.
Monoklonální protilátka odvozená z nádoru pro kontrolu nádoru?
Ipilimumab (obchodní název YERVOY) patří do skupiny léčiv známých jako monoklonální protilátky. Monoklonální protilátky jsou v podstatě vedlejšími produkty velmi specifického typu rakoviny. Jsou produkovány vytvářením chimérických nádorů známých jako hybridomy. Hybridomy jsou tvořeny fúzí lidského myelomu (typ rakoviny B-buněk) a slezinných buněk hlodavců. Tyto biofaktory produkují monoklonální protilátky, které jsou konstruovány tak, aby se vážely ke specifickým biostrukturám / biologickým cílům, i když to, zda jsou ve svých specifických účincích stejně specifické, je možné zpochybnit. Jedním ze zřejmých problémů s monoklonálními protilátkami je to, že stejně jako většina živých biologických produktů používaných k výrobě vakcín,hybridomy jsou infikovány endogenními retroviry, které mohou způsobovat celou řadu zdravotních problémů.
Je tedy něco překvapivého ve skutečnosti, že tyto nádory pocházející z rakovinných buněk mohou produkovat sekrece, které mohou vést ke škodlivým účinkům na lidské tělo?
Předpokládá se, že YERVOY podporuje protirakovinovou aktivitu cytotoxických T lymfocytů (CTL) imunitního systému zacílením na proteinový receptor CTLA-4, proteinový receptor, který reguluje imunitní systém. Teorie je taková, že když je proteinový receptor CTLA-4 deaktivován ipilimumabem, aktivita CTL se zvýší, což má pozitivní účinek. Tato vysoce lineární a zjednodušená logika typu jedna příčina-jeden účinek musí být ještě přesvědčivě prokázána. Dalo by se předpokládat, že při neexistenci jasných důkazů o věrohodném mechanismu by klinické výsledky hovořily samy za sebe, a protože FDA vyžaduje placebem kontrolované, randomizované, dvojitě zaslepené studie, aby byla stanovena účinnost,tento lék by už byl považován za povinný. To není pravda.
„Důkaz“, který nikdy neexistoval
Jaký byl klinický důkaz předložený výrobcem Yervoyem (Bristol-Myers Squibb) na podporu jeho tvrzení, že vytváří „příležitost k dlouhodobému přežití“?
V roce 2007 publikovali Bristol-Myers Squibb a Medarex tři studie, z nichž jedna ukázala, že droga nebyla schopna dosáhnout svého primárního cíle zmenšení nádorů u nejméně 10% ze 155 pacientů ve studii (1).
Ještě více podezřelé jejich klinické studie fáze III nepoužívaly pro svou kontrolní skupinu originální placebo nebo standardní léčebnou skupinu. Místo toho studie testovala samotný ipilmumab, ipilimumab s experimentální vakcínou známou jako gp100 a samotná vakcína.
Přestože míra přežití u pacientů užívajících samotný ipilumamab byla o něco vyšší (10 oproti 6 měsícům), nebylo jasné, zda byla experimentální vakcína škodlivá, což by pravděpodobně způsobilo, že by léčivo bylo účinnější než jiné léky. Roční míra přežití byla 46% u pacientů, kteří dostávali samotný ipilimumab, ve srovnání s 25% u pacientů, kteří dostávali gp100, a 44% u pacientů, kteří dostávali obě léky (2).
Nedávnější studie z roku 2015 zveřejněná v American Journal of Clinical Oncology zjistila, že ipilmumab nezvyšuje přežití, pokud je používán kromě radioterapie u pacientů s metastatickým melanomem mozku, což dále posiluje důkazy proti tvrzením výrobce, že se lék prokázal jako prospěšný pro ty, kteří trpí rakovinou.
Nejistá, neprokázaná a 4 000krát dražší než zlato
Yervoy je jedním z nejdražších léků na chemoterapii na trhu. Leonard Saltz, vedoucí gastrointestinální onkologie v pamětním centru Sloan Kettering Cancer Center, ve skutečnosti na výroční schůzi Americké společnosti klinické onkologie v roce 2015 hovořil o vysokých nákladech na léky na rakovinu a citoval náklady na ipilimumab (157,46 / mg)), což je „přibližně 4000násobek hodnoty zlata“. Od roku 2013 činily náklady na léčbu přibližně 120 000 USD za celý kurz.
V předchozí eseji nazvané „Stává se medicínská medicína jednou z forem lidské oběti“jsem identifikoval zásadně nemorální orientaci farmaceutického průmyslu na léčbu rakoviny a přitahoval jsem paralely k finančním institucím, které se spoléhají na papír, fiat měny, aby akumulovaly obrovskou moc a kontrolu:
Proměnění nemocí ve zlato na lékařském tiskařském lisu
Je zřejmé, že v současné době akceptovaná léčba rakoviny je nejen destruktivně toxická a může dokonce zabíjet pacienta rychleji než samotná rakovina, pro kterou je léčen, ale může také vést k finanční krachu.
Skutečností je, že četné předběžné studie naznačují, že již existují bezpečné, efektivní, levné a dostupné lékové alternativy pro léčbu melanomu. Protože se jedná o přírodní látky, které neudělují výlučná práva na patenty, nikdy nedostanou 800 až 11 miliard USD do základního kapitálu potřebného k financování pokusů potřebných k získání schválení FDA. Chcete-li prozkoumat možné přírodní alternativy k léčbě melanomu, použijte databázi GreenMedInfo.com k tomuto tématu zde. Také se dozvíte o skutečné povaze rakoviny studiem role rakovinných kmenových buněk, jakož i přírodních látek, které mají schopnost tyto nádorové buňky selektivně zabíjet, aniž by poškodily zdravé buňky.
Spolehlivou databázi intervencí při přírodních rakovinách, včetně tisíců publikovaných studií a článků na toto téma, najdete také v Průvodci zdravotnictvím: Cancer Research.
Autor: Sayer G. Překlad: Basareva Alena