Vstupem na trh prvního biologicky podobného ekulizumabu na světě bude mít Rusko možnost poskytnout všem ruským pacientům, kteří potřebují tento lék, a ukončit monopol amerického výrobce, který existuje od roku 2011.
Ruský analog původní drogy eculizumab je oficiálně registrován a pojmenován „Elizarium“. Liší se od původního Soliris svým vylepšeným bezpečnostním profilem díky použití moderních metod čištění.
Ruská společnost v regionu Vladimir pracuje na vytvoření drogy pět let a získala podporu od Ministerstva průmyslu a obchodu Ruské federace v rámci státního programu Pharma 2020.
Rusko se stalo první zemí na světě, která dokázala zavést celý výrobní cyklus drogy eculizumab, včetně výroby látky pro ni.
Eculizumab se používá k léčbě vzácných onemocnění, jako je paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) a atypický hemolytický uremický syndrom (aHUS).
Rok léčby u pacienta s PNH v Rusku je 26–27 milionů rublů, u pacienta s aHUS - 35–37 milionů rublů. Ve světě dosahují roční náklady na používání ekulizumabu 45 milionů rublů v ruské měně.
Rozpočtové výdaje na nákup originálního léku pro ruské pacienty v roce 2018 činily 8,3 miliardy rublů, což přesahuje třetinu nákladů na léčbu všech nemocí osiřelých.
Podle hlavy ministerstva průmyslu a obchodu Ruské federace Denise Manturova bude lék vytvořený s podporou státu ruskou farmaceutickou společností Generium stát o čtvrtinu méně než původní a prostředky získané z projektu budou použity na další vývoj domácích biofarmaceutik.
Propagační video: